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崗位職責:1.負責公司I類、II類產(chǎn)品檢測和注冊工作，負責注冊資料準備、審核、申報，臨床對接，保證注冊過程的順利進行。2.負責與藥監(jiān)局、產(chǎn)品注冊檢測部門、體系審查部門的溝通協(xié)調(diào)工作3.實時了解掌握產(chǎn)品注冊法律法規(guī)并收集整理，優(yōu)化公司產(chǎn)品注冊流程，做好注冊規(guī)劃4.負責公司醫(yī)藥或醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測、審評工作5.負責質(zhì)量體系的完善和審評，撰寫、整理必要體系文件并執(zhí)行監(jiān)督;6.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。任職要求1.熟悉醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊方面的法律法規(guī)以及醫(yī)療產(chǎn)品注冊申報流程2.兩年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，主導注冊項目推進3.具備建立醫(yī)藥或醫(yī)療器械體系的能力，具有內(nèi)審能力4.具有良好的文字功底和溝通能力，能處理好與各相關(guān)單位的關(guān)系5.工作主動性強，責任心強，做事嚴謹、認真，抗壓能力強6.有醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊臨床相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
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