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學歷&資歷：
本科學歷，藥學及藥學相關專業學歷。
工作經驗：
三年以上藥品注冊工作經驗，熟悉藥品注冊、再注冊、上市后變更指導原則和補充申請等法規和申報程序。同時有藥品生產或委托生產管理經驗優先
知識和技能：
1、熟悉藥品注冊、再注冊、補充申請、備案申報資料和程序。熟悉藥品上市后變更指導原則、藥品注冊、再注冊等法規要求。
2、了解藥品GMP和委托生產等相關法規要求
主要職責：
1、公司研發、申報品種的對接和上報
2、公司持有品種再注冊。
3、已上市品種變更研究及注冊申報，品種持有人變更。
4、藥品生產許可證變更、換證、產品上市前GMP符合性檢查申請
5、協助公司產品委托生產的開展和質量管理。
聯系我時，請說是在臨沂招聘網上看到的，謝謝！